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1、负责起草和审核QC管理文件
2、协助上级起草和审核各类检验方法和操作规程。
3、主要负责组织开展实验室常规检测工作，并跟进检测进度，确保检测结果的及时.准确与可靠；
4、主要负责原料药COA审核，并负责起草实验室管理类文件；
5、主要负责产品杂质谱的研究和研究性质检测数据的汇总分析与反馈；
6、负责实验室检测设备采购.设备维修和设备报废全过程的管理；
7、负责起草实验室相关分析方法验证或确认方案，以及实施过程的跟进；
8、负责开展实验室数据完整性的监督检查，确保实验室数据完整性合规。

要求：

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1、本科及以上学历，化药、制剂等相关专业；
2、生物发酵多肽生产QC管理经验5年及以上；
3、有过FDA审计和GMP工作经验。