岗位职责:
岗位职责:
1.参与临床试验项目的开发和临床试验方案、病例研究表和知情同意书等的设计;
2.制定临床项目管理计划、负责组织监查、进度跟踪,确保临床试验的质量;
3.领导和管理项目团队、熟悉GCP内容,按公司SOP规定操作;
4.负责组织召开方案讨论会、启动培训会和总结会等;
5.参与临床试验医院的筛选和确定、负责临床试验医院的沟通和协调;
6.负责临床试验项目计划和预算制定;
7.制定和完善临床监察员工作的项目培训;
任职要求:
任职要求:
1、临床医学或药学或中医学专业本科以上学历;
2、熟悉临床试验相关法规及药物临床试验的程序,有2年以上药物临床项目管理工作经验;
3、具备很强的工作责任感,良好的组织能力和沟通协调能力;
4、有专业CRO公司从业经历;
5、有医院相关资源、与各医院关系良好;
6、能适应出差、抗压能力强。