职位详情
广州-临床监查员 CRA
6千-9千
北京卓越未来国际医药科技发展有限公司
广州
不限
本科
04-29
工作地址

广州站

职位描述
岗位职责:

1、负责临床试验的具体实施和监查工作,确保项目按照国家GCP要求、试验方案和公司标准操作程序进行,做好全过程的质量控制;

2、负责整理和完善所有试验文档与资料,保证试验文件的妥善保管和归档,药品发放回收和销毁;

3、检查并报告试验进度和质量、试验用药品使用、药品不良反应等各方面情况,发现问题、分析问题、提出解决方案并实施;

4、对试验研究过程中的不良事件和严重不良事件进行跟踪,保障受试者权益和公司利益;

5、定期归纳并提交监查报告,填写相关报告及试验记录,确保数据真实准确、完整无误;

6、协调各研究中心、数据管理人员之间的沟通,培养并保持良好的关系;

7、完成上级交办的其它工作。


任职要求:

1、 临床医学或医药学相关专业,本科及以上学历;

2、 熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规;

3、 有良好的人际关系和良好的沟通及语言表达能力;

4、 能够适应经常出差;

5、可接受优秀无经验人员。



职位福利:五险一金、绩效奖金、带薪年假、弹性工作、交通补助、餐补、通讯补助、定期体检

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕