职责描述：

1. 临床开发策略的制定；

2. 临床试验方案设计及其与临床医学专家、审评专家的相关沟通；

3. 临床试验相关资料的撰写，如临床研究方案、研究者手册、研究过程中相关支持文件；

4. 临床试验项目开展过程中的医学支持，如医学审核、研究病例、医学事件的处理；

5. 临床研究不良事件评估；

6. 临床有效性和安全性的解读；

7. 临床总结报告、临床研究综述等临床部分注册、申报资料的撰写、审核及修订；

8. 负责对内外部人员进行医学相关培训；

9. 根据公司和部门要求，撰写和发表学术论文，提供医学文献、信息、策略等方面的学术支持。

任职要求：

1. 临床医学专业，硕士及以上学历，博士优先；

2. 有上市前医学经验或临床医生经历者优先；

3. 具备良好的英语沟通能力，能够熟练阅读英文医学文献；

4. 有良好的团队合作精神、良好的沟通能力，踏实认真。