岗位职责:
1. 负责访视参加遴选的临床单位，调研硬件设施、SOP、人员配置与培训、受试者预估数量等情况，确认符合临床试验开展条件；
2. 配合项目经理召开临床方案讨论会议、准备相关资料、组织和接待参会人员；
3. 负责临床试验单位立项和伦理工作，包括资料、费用申请、伦理上会协调工作等，跟进伦理结果，完善与备案伦理资料；
4. 配合项目经理完成试验单位商谈，完成协议付款与冲账工作；
5. 参加临床方案培训、学习，对CRC进行方案和试验关键点的培训和考核；
6. 试验过程中监查研究者对试验方案的执行情况，确认在试验前取得所有受试者的知情同意书，了解受试者的入选率及试验的进展状况，确认入选的受试者合格；
7. 监查记录与报告，确认所有电子病例报告表填写正确，并与原始资料一致；所有错误或遗漏均已改正或注明，经研究者签名并注明日期；每一受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、间发疾病、失访、检查遗漏等均应确认并记录；
8. 确认所有不良事件均记录在案，且严重不良事件在规定时间内作出报告；
9. 核实试验用药品按照规定进行供应、储藏、分发、收回，并做相应的记录；
10. 协助研究者进行必要的通知及申请事宜，向研究者报告试验数据和结果，确认结果是否达到预期标准；
11. 如实记录研究者未能做到的随访、未进行的试验、未做的检查，以及是否对错误、遗漏作出纠正。
12. 及时规范完成监查报告；
13. 协助完成数据答疑，试验尾款核算，小结表及总结盖章；完善机构、科室、伦理资料、关闭试验中心。
任职要求:
1、 临床医学、药学、护理专业本科及以上学历；
2、 至少1年以上CRA或3年以上CRC（优秀者）相关工作经历；
3、 熟悉GCP及临床试验流程和管理规范；
4、 具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力；
5、 工作细心，有责任心，优秀的团队合作能力；
6、 语言上有一定英语听说读写能力；
7、 适应经常性出差，能承受较高的工作压力；
8、 有既往研究涉及一期病房与科室同时开展经验者优先