岗位职责：
1、负责开展医疗器械包装、清洗、灭菌等特殊工序的工艺验证工作；
2、负责开展与GMP相关的设施、设备、系统、清洁方法等的验证工作，完成验证方案和报告的编制，并组织实施验证工作；
3、负责作业指导书、工艺流程图、操作规程等文件的编制及下发培训，监督生产执行情况；
4、及时解决生产过程中出现的技术问题，并根据实际情况实施工艺变更。
任职要求：
1、本科及以上学历，高分子材料、化工、机械设计等相关专业，有3年以上医疗器械或药品技术工艺相关的工作经验；
2、熟悉医疗器械行业法规及标准，了解医疗器械或药品质量体系的要求；
3、做事认真、善于沟通、有较强的团队协作能力；
4、熟悉药品类工艺验证和工艺规程者优先。