职位详情
化药注射剂技术主管
1万-2万
神威药业集团
石家庄
5-10年
硕士
12-04
工作地址

河北省石家庄市栾城区石栾大街168号

职位描述

岗位职责:

1、负责化药注射剂产品工艺研究,开展小试和中试研究,确定优化工艺路线及参数,制定工艺规程:
2、按愿法规要求完成上市前的药学研究,包括工艺验证、相容性、质量标准等:
3、负责和受托企业进行工艺技术对接和沟通,确保委托产品在受托企业合规顺利生产:
4、负责制定原辅材料、中间体及成品质量标准,确保符合法规:
5、负责对产品质量问题进行工艺技术改进,分析过程控制及稳定性考察数据,解决工艺质量问题,保证产品质量:
6、负责处方、工艺路线优化方案的设计与实施,实现降本增效:
7、负责针对新技术、新材料、新设备引进、新车间建设等开展工艺变更研究,确保工艺的先进性及合规性:
8、负责委外研究项目的执行与监督,对研究结果进行技术转移,确保研究成果的成功应用:
9、负责集团及子公司工艺技术指导,组织技术交流及培训,持续提升技术人员水平。



任职要求:

1、独立带领团队开展化药注射剂研究5年以上:
2、掌握中国药品法、药典、质量管理等法律法规:精通化药技术研究指导原则:具有产品质量标准、工艺开发与改进、标准提升、新包装材料研究等相关知识:具备软强的技术攻关能力,具有引进新技术并转化应用的能力:
3、诚实正直、求真务实、严谨细致、责任心强;具有强烈的求知欲、百折不挠的科研执着精神:
4、具备较强的自我学习能力、抗压能力、服务精神、质量意识、保密意识。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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