岗位职责:

1）在子公司总经理的领导下，负责统筹公司质量管理工作；
2）负责从生物药、化药质量管理角度组织抗生素车改造项目的推进工作，保证项目按计划顺利实施，合法合规，取得相关资质；
3）负责抗生素品种生产的质量体系的建设，质量标准及工艺规程的制定；
4）负责抗生素品种生产的质量团队搭建及人员管理；
5）负责实验室建设和检验仪器设备选型及相关验证工作；
6）负责抗生素原料药的质量管理，负责建立健全质量管理体系，引进先进的质量管理方法和工具，确保管理体系持续改善；
7）负责完成上级领导交办的临时性工作。

1）第一学历为统招大学本科及以上，专业为生物制药、药学、药物分析、化学等相关专业；
2）准入年龄40周岁以下（特别优秀者可适当放宽年龄），10年以上抗生素生产质量管理经验，有发酵类抗生素建厂经历者优先；
3）精通药品管理法、药典、GMP等质量法律法规和相关指导原则；精通抗生素类生产相关法规及生产工艺变更；熟悉生产工艺验证、抗生素相关检验检测；有与药政部门沟通经验，熟悉取证流程及相关要求；
4）成熟稳定，工作踏实严谨，廉洁自律，责任心强；具有优秀的协调沟通能力、思维能力；保密意识强；具备服务精神和团队合作精神。