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医药质量管理专员(顺义)
6000-8000元
国药集团药业股份有限公司
北京
1-3年
本科
02-07
工作地址

北京东航中心1号楼9层B区

职位描述

工作内容(职责):

劳务派遣,介意勿投。

1、与有关市政监管机构进行良好沟通,及时掌握相关政策;

2、配合市政监管机构的日常质量监督检查工作;《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》等行政许可的延续、登记事项或许可事项的变更申请;

3、供货单位审计、市政监管机构各项质量监督检查迎检接待及现场准备;

4、做好对质量管理工作情况的日常监督,对发现问题及时提出整改,并建立全过程追踪处理档案;

5、协助本部门流程文件的梳理和优化;

6、监督、指导其他部门文件的起草和执行。

7、核对首营审核表及首营资料,在业务系统中进行确认,维护对应证照信息;

8、根据系统预警提示和药监网站等获得的相关变更信息,督促业务发展部索取更新资质材料;

9、审核关于供货单位、经营品种、客户及相关业务人员资质材料;

10、建立供货单位、经营的药品、客户管理档案;

11、负责药品质量查询、药品召回管理、不良反应及假劣药品报告、售后投诉管理、偏差管理、变更管理、质量信息的收集、反馈、管理,并建立健全管理档案,按照管理规程按期完成回顾分析报告。

岗位要求:

1、专业仅限药学或医学、生物、化学等相关,本科及以上学历,相关工作经验者优先;

2、基本胜任英语口语翻译工作,具备英语阅读、笔译和商务函件写作能力;

3、具备良好的人际沟通、协调、执行能力;

4、工作积极主动、耐心细致、勤奋踏实,具备一定的学习能力和适应能力;

5、具有团队精神,能适应彼此合作及压力突发的工作环境;

6、中共党员优先。

福利待遇:

交通补贴,通讯补贴,五险一金,年终奖金,体检,带薪年假。

工作中将获得药品专业知识、法律法规,管理技能、职业通识技能等方面的培训。

发展通道:

根据公司晋升管理相关制度,依据员工年度绩效考核、评优及综合评定等结果,可按照管理序列或技术序列实现个人专业发展和职级晋升。

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