岗位职责:
1、负责转移品种制剂的中试、放大及工艺验证、资料撰写、动态核查等相关流程工作;
2、负责公司项目调研和立项相关工作;
3、负责产品变更研究、注册申报等相关工作;
4、开展公司委托研发与生产项目相关工作;
5、负责产品品种的持续性工艺优化;
6、参与部门建设,如规程制定或升级、人员配置等工作;
7、领导交办的其他工作。
任职条件:
1、大学本科以上学历,具有药剂学、制药工程等相关专业;
2、5年以上相关工作经验,3年以上甲方制药企业工作经历,有团队管理经验;
3、在制剂技术转移、变更研究、注册申报、委托研究方面有扎实的技能和工作经验;
4、了解药物研发流程和相关指导原则;
5、掌握GMP、验证、变更等相关法规和指导原则;
6、具有良好的沟通和组织协调能力;