一、负责金赛药业上市及非上市产品电泳检验
1.负责上市及非上市品种的中间产品、原液、成品、稳定性及协调样品的检测,包含传统电冰(如:SDS、IEF)、毛细管电泳等检验项目,保证检验及时性、准确性。
2.负责相关检验数据的汇总分析,保证数据完整、准确、及时。
二、负责相关文件起草
1.负责电泳组相关检验方法SOP、设备使用SOP起草及修订。
2.负责电泳组相关分析方法验证方案起草、转移等生命周期管理与实施。
三、其他职责
1.负责检验相关异常情况的调查。
2.负责相关仪器设备验证、日常管理及维护。
3.保持并维护实验室GMP合规化,严格按各SOP要求操作。
4.主动学习业务相关知识,法规,并完成分享。
5.主管上级安排的其他合理工作。