一、委托生产管理
1.负责根据法规指南要求组织相关部门起草药品和医疗器械委托生产合同;
2.负责与受托企业进行委托生产合同的签订工作;
3.负责技术转移方案的落地,确认与受托企业的沟通机制、技术转移具体内容、方法和可接受标准;
4.负责审核年度、季度委托生产计划并制定委托生产订单;
5.负责委托生产销售预测的收集,结合市场需求进行委托生产计划的制定;
6.负责年度委托生产计划、季度委托生产计划的制定并组织评估与审核;
7.负责委托生产计划执行情况跟踪,并对计划的执行情况汇总分析;
8.负责受托企业偏差、变更等异常情况的上报;
9.负责受托企业生产活动的定期检查和监督工作。
二、仓储物流管理
1.负责对受托企业成品的储存、出库和发运进行监督与数据汇总;
2.负责第三方物流的现场审计与协议签订工作;
3.负责第三方物流资质和文件的索取与审核;
4.负责成品在第三方物流收货、储存和发运的对接工作;
5.制定成品发运通知单、并对已发货产品进行跟踪在途订单;
6.负责第三方物流异常情况的上报;
三、项目管理
1.负责承接外部制造项目,对项目进行尽调;
2.负责立项外部制造项目管理,代表商业化供应链协助项目负责人推进项目进度;
3.负责协调商业化供应链内部各部门,支持外部制造项目推进。
三、其他工作
1.负责部门内文件的起草及修订工作;
2.负责所有受托企业生产活动的汇报工作;
3.负责领导临时安排的其他工作。