职位描述
1. 按照SOP操作澄明度检查仪,并按照规定对本岗位设备、仪器和仪表进行维护保养。
2、负责灯检间内厂房、设备及设施的清洁工作。
3、根据生产计划安排灯检岗位人员进行生产。
4、对灯检岗位生产过程的监督及指导,确保药品按产品工艺规程、批记录及SOP进行操作,以保证药品质量。
5、负责本岗位各标示卡的填写和更换,批记录、台账的填写。
6、确保本岗位配合相关人员按照相关验证计划完成验证工作。
7、负责配合车间办公室对各项偏差的书写、调查和处理工作严格执行相关岗位操作规程;
8、负责本岗位偏差的报告,并参与调查和处理
9、完成上级领导交办的其他工作任务。
任职资格:
1.工作经验:3年以上预充针注射剂灯检岗位工作经验;熟悉混悬剂灯检岗位工作经验者优先;接受过无菌生产车间GMP及安全生产培训。具有灯检、包装工序班组长、带班经验者优先。
2.能力要求:具备无菌注射剂灯检工序目检与包装设备操作能力;熟悉GMP对无菌生产要求,有协助起草岗位操作规程的能力;具备常见生产及质量问题排查解决的能力。有良好的团队协作与沟通能力,双眼裸眼视力不低于4.9。
3.能够接受车间多个岗位的工作调配,接受倒班生产。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕