1.负责制定验证管理文件、验证主计划；
2.负责起草年度验证总结、制定验证SOP；
3.负责开展各生产车间设备周期性验证；
4.组织各车间设备、设施验证的实施工作，协调相关部门，跟踪验证制定过程；
5.负责调查跟踪车间验证过程中出现异常情况，根据情况进行验证风险评估及分析；
6.组织各车间工艺验证、清洁验证的实施工作，协调相关部门，跟踪验证执行过程；
7.审核/起草方法验证、工艺验证、清洁验证方案及报告，确保验证内容的合理性及法规符合性；
8.负责审核/起草各类验证指导原则；
9.审核/起草使用部门起草的URS，参与工程、设备项目招标、考察，确保符合最新的法规要求，审核确认结论准确性；
10.审核/起草所有设备验证、设施验证方案及报告，确保验证内容的合理性及法规符合性；
11.负责审核/起草、参与实施设备部主导的设备设施首次及改造后的确认；
12.审核供应商编制设备的FAT、SAT文件，并参与FAT、SAT实施过程，确保方案的合理性及法规的符合性；
13.制定验证文件归档原则，负责对厂区内验证文件的分类归档工作。

岗位要求：

1.大专及以上，药学相关专业

2.3年以上验证相关经验