1.负责对现场工艺执行情况及对 GMP 实施情况的监督，确保操作一致性、合规性；

2.负责车间环境、清洁卫生、清场、生产标识、设备状态、物料发放/使用/储存/管理、操作情况、工艺参数控制、记录填写等的现场监控，确保其真实性、准确性、及时性及法规符合性；

3.负责车间偏差、变更的处理及 CAPA 处理措施的实施情况跟进，确保其真实性、及时性；

4.负责 制剂车间灌装岗位动态监控工作；

5.负责车间待验品取样，包装留样；

6.负责车间不合格品的销毁监督；

7.负责车间相关设备的校验信息审核及校验相关工作；

8.负责车间相关工艺规程、操作规程、验证方案等文件的审核工作；

9.负责车间的电子数据、纸版记录审核审计；

10.负责电子监管码的录入提取监管；

11.参与各类审计、自查与改进活动，跟进整改措施的实施情况；

12.参与投诉调查、退货处理相关工作；

13.参与车间生产操作人员上岗资质培训考核工作；

14.对上级领导分配的工作任务按时保质保量地完成，并确保时效性；与团队成员积极配合协作，确保质量保证工作有效实施。