1.能够结合产品工艺，独立进行中试发酵工艺规模、工艺路线及参数设计，匹配中试车间设备，输出实验方案，满足毒理实验、临床样品制备等法规要求；

2.具备良好的GMP生产素质，能够负责中试发酵工艺实验实施，明确菌种建库、菌种制备及发酵培养过程工艺控制要求、关键点及可能存在的风险，并能针对中试发酵生产中出现的问题及时采取有效措施进行风险规避及控制；

3.能够结合产品特性及法规要求制定中试研究内容及质量评价标准，理解不同分析方法/手段原理，科学、准确分析实验数据、总结实验结果，满足申报要求，为产业化规模提供数据支持；

4.熟练掌握最新法规动向、政策变化及指导原则等内容，具备良好的生物专业英语能力，能够采用双语进行或指导进行国内、外IND申报资料中试发酵模块相关内容撰写；

5.具备较强的资料、文献查阅能力，了解行业前沿发酵工艺研究技术，能够结合法规、文献报道进行成果转化，解决发酵工艺放大过程中遇到的实际问题。