一、工艺支持

①参与真核品种生产一线风险的识别与控制，改善提升项目的改进和落实。

②参与起草和修订工艺规程等文件；并对相关人员行进培训。

③参与整个生产线生产过程偏差的调查和风险评估；

④参与变更的发起，行动计划的制定，并跟踪变更情况直至关闭；

⑤参与落实工艺验证、清洁验证、设备验证等各种验证工作并输出相应的报告。

二、工艺管理

①定期跟踪生产一线文件执行情况，保证工艺规程、各岗位文件得到有效执行；

②整理生产关键物料的批次更换情况，定期整理分析生产数据，完成年度质量回顾报告。

③协助工艺开发等部门开发新产品、更新优化生产工艺，推行新工艺、新技术、新品种、新材料和新设备等；

三、扩产/场地转移

①参与制定真核原液品种扩产/场地转移的工艺路径，识别风险并采取有效措施进行风险控制

②参与新建真核原液车间的平面布局设计，协助完成公用工程设计

③参与真核原液品种扩产/场地转移变更发起，计划制定，并按照计划进行推进，跟踪变更情况直至关闭

④参与解决和落实扩产过程中出现的问题

⑤参与起草和修订工艺规程、批记录等文件；并对相关人员行进培训

⑥参与工艺实验及质量对比研究方案的制定，组织人员实施及报告整理

⑦参与落实工艺验证、清洁验证、设备验证、稳定性考察等各种验证工作并输出相应的报告。

四、其他

①参与新工艺的技术转移；

②参与项目成本的管理工作。