职位详情
微生物检测员-金派格-敦化
6千-9千
长春金赛药业有限责任公司
延边
1-3年
本科
12-26
工作地址

金派格药业

职位描述
工作地点在延边州敦化市!!
岗位职责:
1.根据公司质量方针、质量目标、质量计划负责部门内部贯彻落实。
2.按照公司组织架构的建设情况进行相应工作的执行。
3.负责制定及执行相应的岗位职责。
4.负责配合执行培训计划,并建立个人的培训档案。
5.负责高分子检测组的设备设施管理工作(URS、使用、维护保养、期间核查、校准、验证、验收等工作)。
6.负责高分子检测组的洁净区的清洁管理及温湿度管理工作。
7.负责制定高分子相关的物料、包材的取样管理工作。
8.负责配合执行高分子检测组相关的公用系统取样及检验工作。
9.负责高分子相关的原料、辅料、包材及中间产品、成品的检验规程及质量标准起草、审核、修订;按照要求进行物料及公用系统的取样及检验工作。
10.负责高分子相关的留样管理、委托检验管理、计量管理、标准品对照品管理、培养基管理、阳性菌管理、试剂管理、稳定性管理等工作。
11.负责起草高分子检测相关的方法验证方案,并执行。
12.负责对高分子检测组相关的正式批、稳定性、研究性数据进行整理归档,并进行数据分析。
13.负责高分子检测组相关的所有检验工作,并保证法规符合性和操作一致性。
14.负责高分子检测组的记录管理,文件管理工作。
15.配合并执行高分子相关的设备设施的验证、清洁验证、方法验证、方法转移、方法内化及方法开发、分析仪器验证、计算机化系统验证等。
16.负责按照文件记录管理规程、变更管理、偏差管理、CAPA管理、自检及外审管理、质量回顾管理、质量风险管理的要求执行。
17.负责高分子检测组的数据完整性管理。
18.负责完成上级领导安排的其他工作。
任职要求:
1.生物化学、生物工程、化学、化工、中药学、微生物、药学等相关专业,本科及以上学历。
2.熟悉国内外行业法规指南,具备风险问题识别及解决问题能力;具备良好的沟通及团队协作能力、具备学习能力等。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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