岗位职责：

1. 负责理化组相关的检验工作。
2. 负责理化组设备管理工作（使用、维保、校准、确认、周期性验证、退役等）。
3. 负责取样间及实验室取样管理工作，并按照取样流程进行取样和检验。
4. 负责公用系统的取样及检验方面的管理工作。
5. 负责保证理化检验法规符合性和操作一致性工作。
6. 负责制定或修订药品及PEG相关物料、中间产品、成品的质量标准及检验SOP。
7. 负责理化组相关的设备设施URS的起草，并及时跟进及实施采购、到货、及验收、验证工作。
8. 负责理化相关检验方法验证方案的起草及执行工作。
9. 负责配合责任人员开展理化组发生的偏差、变更、CAPA、OOS/OOT、AE调查及评估工作，并识别实验室合规性风险制定有效的措施。

任职要求：
1.药学等相关专业，本科及以上学历。
2.具有药品制剂企业GMP/FDA迎接检查经验，英语水平能够读懂药品检验相关英文文献资料，简单的口语交流

3.具有GMP实验室理化/分析检验工作经验3年以上