职位描述
1.负责建立质量体系评价制度,维护质量管理体系,组织学习法律法规并贯彻到公司质量管理体系中。
2.负责组织公司文件体系的运行和管理。
3.负责起草、修订与体系管理相关的文件,并审核相关部门的文件。
4.负责偏差、CAPA、质量相关投诉等台账信息的维护和管理,确保数据完整性。
6.负责提供数据和定期回顾分析偏差,确保体系正常运行。
7.参与各类质量审计、自检与改进活动,参与质量异常事件的调查评估活动。
8.参与并协助完成官方机构或部门对公司监管核查的配合工作。
9.确保(中间)产品质量异常、偏差、AD/OOS/OOT的调查,CAPA审核和跟踪,初步审核变更申请,专项跟踪变更行动计划的完成情况等工作。
10.组织汇总数据、趋势分析,定期回顾产品质量情况,跟踪上一年度CAPA整改情况。
11.组织建立并维护产品的质量档案内容。
12.对上级领导分配的工作任务按时保质保量地完成,并确保时效性;与其他组积极配合协作,确保质量保证工作有效实施。
职位福利:餐补、免费班车、加班补助、五险一金、绩效奖金、采暖补贴、节日福利、交通补助
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