【岗位职责】
1. 负责供应商质量控制,确保物料、零部件、关键工装夹具符合质量要求,保证项目进度;
2. 负责对供应商的绩效进行定期考核和评价,包括质量控制、改善落实等,并不断优化对供应商评审的方式方法;
3. 负责对供应商的质量状况进行数据统计及优化,为公司内部以及供应商的问题解决提供方向;
4. 负责对供应商导入、审核、评价、物料承认等相关流程的优化和评估,不断提高工作效率,并取得实际成效;
5. 负责供应商量产阶段质量问题的全权处理,包括与供应商调查、提出解决方案、内外部协调,并跟踪问题最终解决;
6. 负责对检验员进行物料相关知识培训,提高检验员的物料相关检验能力;
7. 负责主导检验方法的培训,指导来料检验人员编制检验作业指导书等检验规范;
【任职资格】
1. 本科及以上学历,理工科专业;能进行英语读写更优;
2. 5年以上供应商质量管理工作经验,熟悉医疗器械产品,有源和无源产品兼备更优;有研发阶段物料跟进及标准拉通经验更优;
3. 具备主导解决供应商开发以及供应商质量管理问题的实操经验;
4. 有丰富供应商管理以及各类物料、零部件相关培训经验,能独立开展培训工作;
5. 熟练掌握ISO13485、《医疗器械监督管理条例》、生产质量管理现场检查指导原则等;
6. 具有较强的跨部门沟通协调解决问题的能力。