岗位职责:
1、负责按照要求起草和修订本岗位相关文件，并负责相关文件的执行。
2、负责公司偏差的发现和报告，偏差的调查。
3、负责本岗位的风险管理。及时提出负责区域的风险，并提出降低风险的措施；
4、负责现中间产品的取样、中间产品的放行。
5、负责对药品生产过程进行质量监控，确保严格执行工艺规程与操作规程；
6、负责参与各验证与确认方案、记录和报告的审核，并提出反馈意见；
7、负责供应商审计及供应商档案管理
8、负责公司各类质量相关文件的审核归档工作。
任职要求:
1、大专及以上学历，药学及相关专业;
2、3年以上制剂企业QA经验工作经验;
3、可独立起草并审核各类GMP相关文件及方案报告等;
4、熟悉风险管理流程，可独立起草风险评估报告。