生物工程
上市公司
1000-9999人
公司地址
公司描述
厦门飞朔生物技术有限公司成立于2015年,是厦门市“双百计划”领军型创业人才落户的国家高新技术企业,集研发、生产、销售和服务为一体,致力于为癌症筛查、疾病诊断、个体化用药选择和疗效复发监测精准医学检测提供的产品和服务。配备有3000多平方国际标准GMP厂房、1000多平方研发质控实验室,拥有一流的先进设施设备,建立健全的质量管理体系并通过德国南德TUV ISO13485医疗器械质量管理体系认证。旗下拥有一家全资子公司厦门飞朔医学检验实验室,获得医疗机构执业许可证并按照P2级标准建立约800m2医学实验室。
已申请30多个发明专利、3项国际PCT专利,有7项发明专利、2项实用新型和12项软著获得授权。运用自主发明专利,基于高通量测序、荧光PCR、数字PCR、核酸质谱等技术平台自主研发出40余种产品,其中自主专利RingCap?高通量测序文库制备技术,克服了长期困扰着靶向文库制备中的许多限制,操作简单,灵活度高,可实现进口替代,有更高性价比。“人类肿瘤多基因变异检测试剂盒”获得国家药品监督管理局创新医疗器械特别审批,22个产品获得欧盟CE认证,3个伴随诊断试剂产品获得第三类医疗器械注册证。
在抗击疫情方面,飞朔医学积极配合厦门市卫健委、同安区卫健局和同安区疾控中心的安排,进行企业复工复产、学校师生、境外回国及公共服务人员等不同来处不同风险地区的相关特定人员的检测,派遣医疗核酸检测团队为郑州、上海的新冠肺炎疫情防控工作贡献“飞朔力量”,累计共检测超5000万人,为疫情防控做了一定的贡献。
企业主要荣誉:
1. 2016年12月通过安全生产三级达标评审
2. 2017年3月 法人代表获得厦门市第九批“双百计划”领军型创业人才
3. 2017年7月第六届创新创业大赛(厦门赛区)优胜奖
4. 2017年8月通过德国TUV ISO13485医疗器械质量管理体系认证
5. 2017年9月人类肿瘤多基因变异检测试剂盒获得国家创新医疗器械审批
6. 2017年10月通过国家级及市级高新技术企业认定
7. 2017年12月获得厦门市创新型试点企业
8. 2018年4月成立重庆市肿瘤医院与飞朔生物精准检测联合创新工作室
9. 2018年6月获得厦门市专精特新小微企业
10. 2018年12月 “一种单管高通量测序文库的构建方法”获得第七届厦门市专利奖
11. 2019年6月 厦门飞朔医学检验实验室取得医疗机执业许可证
12. 2019年8月 成立福建省肿瘤精准诊断与免疫治疗工程研究中心联合实验室
13. 2020年9月 新型冠状病毒核酸检测被评为“2020年厦门十大科技战役产品”
14. 2022年6月 飞朔医学被评为“厦门市最具成长性中小企业”
15. 2022年9月 法人代表在第九届“福建青年创业奖”获得“福建青年创业奖”
16. 2022年9月 被评为2020-2021年度厦门市“守合同重信用企业”
17. 2023年3月 被评为“厦门市创新型中小企业”
18. 2023年12月 被评为:“专精特新中小企业”
厦门飞朔秉承“质量为先,信誉为重,管理为本,服务为诚”的企业理念,恪守“诚以待人,信以处事”的企业文化,为广大医务工作者和患者提供专业、优质的精准医学解决方案,致力于打造个体化精准医学的先锋企业,为人类健康事业做贡献。