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北京再青生物科技有限公司是一家集研发和生产为一体的高新生物医药技术公司。公司专注于原创生物新药开发、细胞类产品的标准化制备与存储、以及基于传统中医和现代生物技术的重大疾病创新疗法的建立和推广应用。在研发方面,已经建立了基因编辑和表达载体研发平台、蛋白药物研发平台、外泌体疫苗研发平台、干细胞和免疫细胞技术研发平台四大平台体系,为生物新药和新技术研发奠定了坚实的基础。此外,建立了针对多种细胞的培养技术,多种细胞的标准化制备工艺,建立了小型细胞库,建立了针对代谢、免疫和组织修复三大系统的个体化健康定制服务体系。
公司科研团队在国际上首先开展了基因改造干细胞治疗缺血性心脏病的实验研究,开创了基因改造干细胞治疗重大疾病的先例,类似于基因改造T细胞(CART)用于肿瘤的治疗。目前,主导研制的GLP1和FGF21双基因改造干细胞治疗2型糖尿病技术,获得了中国和美国发明专利授权(第一发明人)。该项目已获得国家干细胞与转化医学重大课题资助,并通过国家卫健委备案和国家新药评审中心受理进入1期临床试验研究,是全球首个重大疾病治疗的双基因改造干细胞产品。在此基础上,研制了GLP1-FGF21与抗体的融合蛋白,已获得国家发明专利授权。该融合蛋白正在进行新药开发,将为糖尿病、肥胖、脂肪肝等代谢性疾病的治疗提供了潜在的新的治疗选择。
目前公司在研项目包括:1、医疗器械类产品,包括美容液、生发液、过敏性鼻炎喷剂、粘膜免疫增强剂、粘膜组织修复液、间充质干细胞无血清培养基、适应性NK细胞培养试剂盒、TIL细胞扩增培养基等;2、肿瘤免疫治疗创新技术,包括单核细胞疫苗、抗体负载的免疫细胞技术、基因造血干细胞移植和胸腺修复的免疫重建技术、肿瘤外泌体疫苗技术、双基因改造间充质干细胞改善肿瘤免疫微环境技术等;3、双特异性或多功能抗体-细胞因子融合蛋白药物,包括特异性激活效应T细胞和NK细胞的新结构长效IL2突变体(专利申请中)、特异性刺激NK细胞增殖和活化的双因子融合蛋白IL12-DR18(专利已授权)、CD40抗体与IL15的融合蛋白(专利已授权)等。三种创新结构分子或抗体样蛋白针对NK细胞、T细胞和单核-巨噬/DC细胞三类抗肿瘤免疫细胞,促进其增殖、提高其活性,以及促进不同细胞间的协同抗肿瘤作用。
由于国际国内环境的巨大变革,为中国生物医药技术的发展提供了历史性的机遇,也为中国在医药领域实现与发达国家“并跑”到“领跑”的目标提供了沃土。再青生物科技公司生逢其时,将在这片沃土中生根发芽、茁壮成长。自成立的那一刻起,公司就注定了要承担做原创性新药以及开创医药转化新模式的伟大历史使命。