医药制造,生物工程
民营
100-299人
公司地址
公司描述
上海睿腾医药科技有限公司前身为上海瑞博化学有限公司,成立于2008年6月。公司专业从事生物医药与精细化工的研发、生产、销售,致力于原料药、医药中间体、电子化学品等产品的开发、定制与生产。多年来,公司在发展中不断成熟,已呈现规模,设备齐全的三个不同类别的化学合成实验室、多功能的中试部,可以实现从研发到生产全过程样品分析和质量监控的分析测试中心, 以及规范化管理的仓储,公司还在江浙等地建立了具有GMP规范的原料药合作生产基地,与国内外知名科研院校建立了长期战略合作伙伴关系。
公司里程碑:
2008
公司正式成立
2012
公司开始施行ISO9001质量管理体系,完善了研发、分析及商务团队的组建,开辟了医药中间体定制开发业务,提供创新产品近1000多种
2015
公司被评为上海市高新技术企业,在规模化研发的基础上, 生产了数十种百公斤级别进入临床阶段的高级中间体
2016
公司搬迁至上海市浦东新区张江高科园区,扩建了研发中心、公斤级实验室、QC中心及仓储约2000㎡,完成了GLP体系的建立和管理
2017
公司专业定位从事CDMO服务,全面强化质量管理体系,顺利通过国内外知名制药公司审计,成为国内外新药研发公司注册起始原料、高级中间体的优质供应商
2018
公司成为上市新药呋喹替尼的注册起始原料指定供应商;提供毒理实验研究API的研发、工艺优化、验证、分析方法开发、确认、验证, 生产及ICH 稳定性研究
公司定位为国内外制药公司起始物料,高级中间体及API的供应商,专业从事CDMO业务,并提供完善的工艺研发、工艺优化及规模生产的管理体系
2019
承接国内外API项目,完成毒理研究的API 的批量生产,开展ICH稳定性试验 2020 索凡替尼上市,睿腾医药成为指定供应商,承接各类RSM, API项目,及相关CMC服务 2021 公司研发、分析团队和商务团队逐步升级和扩大,江西工厂投入使用,进一步强化小分子药物CDMO服务水平