山东瑛泰医疗器械有限公司是香港主板上市公司上海瑛泰医疗器械股份有限公司(股票代码:HK1501)旗下全资子公司,母公司成立于2006年,专注于创新医疗器械研发、生产及销售,下辖20余家子公司,深耕心内、外周、神经、骨科等多个领域,在国产心血管介入器械领域占据领先地位,是国内少数具备自主模具开发、产品研发、设备开发、自主灭菌完整产业链能力的企业,产品远销全球90多个国家和地区。 作为瑛泰集团华东核心生产基地,山东瑛泰总投资2.9亿元,占地2.91万平方米,建筑面积4.82万平方米,于2025年3月正式投产,当年即实现产值3000余万元,达成“投产即见效”的良好开局。公司依托母公司深厚的技术积淀与市场优势,在深耕心内、神经等严肃医疗领域的同时,积极拓展健康食品、皮肤抗衰等消费品赛道,建成各类净化车间6000余平方米,涵盖医疗器械、化妆品、食品等多品类生产。 公司高度重视科技创新,2025年研发投入占营业收入比重超9%,已成功量产造影剂推入器、介入手术器械包等6款核心产品,同步推进嗅觉障碍辅助治疗器械等10余项新产品的研发与注册申报;已有5个产品获得美国FDA认证,顺利通过欧盟CE委托生产审核,预计2026年出口额可达1500余万元。公司秉持“创新服务健康”理念,联合大连理工大学、青岛大学开展医用介入器械用高分子材料PEBAX和FEP材料的高性能改性研究、介入支架用异形聚酯覆膜织物关键技术攻关与国产替代产业化,破解产业共性瓶颈,补齐行业发展的关键短板,破解长期困扰行业发展的“卡脖子”难题,打造国内领先、国际先进的介入器械与生物材料创新制造平台,助力我国高端医疗器械自主可控,推动国内高端介入器械产业链整体能力跃升。同时作为日照经开区首个研发实力强、发展前景好的医疗器械项目,对带动区域医疗器械产业链发展具有重要引领作用。 为进一步强化研发创新能力,瑛泰集团同步在日照经开区投资建设配套研发项目——瑛泰医疗山东研发创新中心,该项目投资1.1亿元,占地15亩,规划建筑面积7000余平方米,已注册成立山东瑛泰医疗科技有限公司。项目重点统合“医校企”资源,打造“产学研”融合基地,通过医院、高校、企业三方联动,开展源头创新医疗器械产品开发,搭建医校企创新联合体,推动创新成果孵化转化。目前项目整体设计方案已确定,建成后将有效带动区域生物医疗行业转型升级,助力产学研高质量发展。