安徽文生医疗器械有限公司

【文生简介】 坐落于安徽省合肥市高新技术开发区柏堰科技园，文生医疗专注于体外诊断产品。主要经营范围为体外诊断试剂与一次性使用耗材，包括植绒鼻咽拭子，病毒采样管，抗原试剂盒。公司通过ISO13485医疗器械质量体系认证，产品拥有CE认证，远销欧洲，中东及东南亚。 目前文生投资建厂，扩大生产能力，强化核心能力，引入创新产品的研发与制造，为世界卫生服务尽最大努力，诚邀天下英才的加入！（合肥及怀宁) 【发展历程】 [2020年6月] 批准设立安徽文生医疗器械有限公司（下简称“文生医疗”），聚焦新冠检测市场，助力全球抗疫 [2020年7月至9月] 文生医疗建立无尘洁净车间，取得Ⅰ类生产备案证，通过Ⅰ类产品备案与CE认证，正式生产经营。 [2021年1月] 顺利通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证，取得Ⅱ类医疗器械经营凭证。 [2021年03月] 取得抗原快检试剂盒CE认证，取得出口白名单 [2022年04月] 达威股份增资安徽文生，在合肥及怀宁，投资年产5000万套抗原检测试剂盒及10亿支无菌拭子项目，计划总投资5亿元，分二期建设