上海凌世禾医疗科技有限公司

上海凌甫科技有限公司、上海凌世禾医疗科技有限公司、浙江凌甫医疗信息技术有限公司致力为医疗器械企业提供专业、高效、定制化的技术咨询服务，帮助企业向全球市场提供安全、有效且合规的产品。
团队汇集了来自医疗器械法规、临床等各个领域对法规有深刻理解的资深人士及专家。公司主要技术服务领域覆盖：
MDR CE咨询、IVDR CE咨询、FDA 510K咨询、ISO 13485咨询、MDSAP咨询、医疗器械法规咨询、欧盟授权代表、美国FDA注册、医疗器械产品注册、医疗器械质量体系辅导、欧盟CE认证服务。
业务覆盖美国、英国、瑞士等欧盟国家和地区。