医药制造,学术/科研,卫生服务,医疗设备/器械
民营
20-99人
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公司描述
公司介绍
广州循证医药科技有限公司(Guangzhou Evidence-Based Medicine Tech Co.,Ltd)成立于 2016年,是专业提供中药品种培育的服务机构,业务包括中药新药临床试验、上市后再评价、临床试验SMO、功能保健食品开发和学术临床推广等。致力于通过临床研究获得循证医学证据,明确中药的临床定位与疗效,结合市场策划培育更多优质中药大品种。
公司现有员工70余名,其中博士2名,硕士8名,员工 100%具有本科以上学历,一线监查员 CRA 与临床协调员CRC 100%拥有国家食品药品监督管理总局颁发的 GCP 培训证书。
广州循证医药充分整合全国中医药临床试验优质资源,以培育中成药大品种为目标,策划、组织和监查上市后中成药Ⅳ期临床试验为中心业务,同时为企业提供中药新药临床试验SMO业务。成立以来,目前服务的客户有天士力集团、片仔癀集团、广药集团等,服务的项目有片仔癀胶囊、中药一类新药人参次苷滴丸、滋肾育胎丸等品种。
公司主要业务
拥有药品、保健食品等相关产品上市前注册申报、上市后政府相关事务办理成功案例及经验,可提供产品上市前至上市后整个生命周期的定位、指南、临床路径申报、实施方案、具体操作的整体或个性化服务。具体包括:
1.中成药大品种产品顶层设计;
2.中成药新药临床试验;
3.上市后再评价;
4.临床试验SMO;
5.专业学术临床推广等;
6.功能食品与保健食品开发。